CAS 144540-71-6

Trandolapril Impurity 3 (2S,3aR,7aS)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号144540-71-6
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Trandolapril Impurity 3 (2S,3aR,7aS) CAS 144540-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Trandolapril Impurity 3 (2S,3aR,7aS)，CAS 号 144540-71-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H21NO2，分子量 259.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Trandolapril Impurity 3 (2S,3aR,7aS)），CAS注册编号 144540-71-6，化学分子式为 C16H21NO2，分子量 259.34 g/mol。 （分子式 C16H21NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 144540-71-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112753443 A, 授权公告日 2024-07-11.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Trandolapril Impurity 3 (2S,3aR,7aS)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113533035 B, 授权公告日 2019-01-03.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Trandolapril Impurity 3 (2S,3aR,7aS)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109386155 B, 授权公告日 2025-05-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 117, (10), 4655-4666.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1384, 6089-6094.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trandolapril Impurity 3 (2S,3aR,7aS) Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1592, 3612-3641.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 2199, 2-8.

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