利鲁唑杂质1 CAS 88149-49-9

Riluzole Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88149-49-9
分子式C7H4Br2F3NO
分子量334.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利鲁唑杂质1 Riluzole Impurity 1 CAS 88149-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利鲁唑杂质1（Riluzole Impurity 1，CAS 88149-49-9），分子式 C7H4Br2F3NO，分子量 334.92。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

利鲁唑杂质1（分子式 C7H4Br2F3NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 88149-49-9 对应的利鲁唑杂质1（Riluzole Impurity 1），是化学式为 C7H4Br2F3NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 334.92。 在色谱分析方法开发中，利鲁唑杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利鲁唑杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利鲁唑杂质1（Riluzole Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利鲁唑杂质1
分子式C7H4Br2F3NO
分子量334.92 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Thompson G K. "一种利鲁唑杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9248773 B2, 2018-12-28.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Riluzole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115390251 B, 授权公告日 2015-11-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利鲁唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 162, (10), 9373-9384.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利鲁唑杂质1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1536, (2), 9092-9095.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Riluzole Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2118, (6), 370-396.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利鲁唑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 2439, (3), 1222-1232.

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