马来酸氨氯地平 CAS 88150-47-4

Amlodipine maleate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号88150-47-4
分子式C20H25ClN2O5 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

马来酸氨氯地平 Amlodipine maleate CAS 88150-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马来酸氨氯地平(英文名 Amlodipine maleate,CAS 88150-47-4)属于药物标准品。分子式 C20H25ClN2O5 C4H4O4。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

马来酸氨氯地平(Amlodipine maleate),CAS注册编号 88150-47-4,化学分子式为 C20H25ClN2O5 C4H4O4,分子量 524.95 g/mol。 马来酸氨氯地平(C20H25ClN2O5 C4H4O4)含有黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和

应用场景:在化学分析实验室中,马来酸氨氯地平(CAS 88150-47-4)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以马来酸氨氯地平配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马来酸氨氯地平
分子式C20H25ClN2O5 C4H4O4
分子量524.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,黄志刚,朱建伟. "一种马来酸氨氯地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110866123 A, 授权公告日 2020-02-19.
  2. 发明人沈红梅,郑宇鹏,杨光. "Method for the Synthesis of Amlodipine maleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109381538 A, 授权公告日 2019-05-23.
  3. 发明人陈志强,高志强,孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Amlodipine maleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112916190 B, 授权公告日 2025-08-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马来酸氨氯地平 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 599, 8537-8543.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马来酸氨氯地平 as an Impurity". Talanta, 2011, 1123, 9376-9394.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine maleate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 271, (6), 8262-8267.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马来酸氨氯地平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 2349, (2), 68-89.

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