非索非那定二水合物 CAS 885946-90-7

Fexofenadine Dihydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号885946-90-7
分子式C32H39NO4 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非索非那定二水合物 Fexofenadine Dihydrate CAS 885946-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非索非那定二水合物（Fexofenadine Dihydrate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 885946-90-7。分子式 C32H39NO4 2*H2O。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，非索非那定二水合物的分子量为519.68 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 885946-90-7 对应的化合物非索非那定二水合物（英文标识 Fexofenadine Dihydrate），化学式 C32H39NO4 2H2O，相对分子质量 519.68。 从化学结构特征来看，非索非那定二水合物的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为519.68 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：从实际应用出发，非索非那定二水合物（CAS 885946-90-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以非索非那定二水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非索非那定二水合物
分子式C32H39NO4 2*H2O
分子量519.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，罗永刚. "一种非索非那定二水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117996883 A, 授权公告日 2018-08-02.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Fexofenadine Dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110934352 B, 授权公告日 2020-07-25.
  3. 发明人冯建国，刘建华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Fexofenadine Dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113049640 A, 授权公告日 2018-02-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非索非那定二水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1411, 8588-8597.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非索非那定二水合物 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1131, 711-737.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fexofenadine Dihydrate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 2066, (10), 6182-6186.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非索非那定二水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1332, 9664-9680.

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