尼可地尔EP杂质c 硝酸盐 CAS 88598-33-8

Nicorandil EP Impurity C Nitrate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88598-33-8
分子式C8H10N2O2 HNO3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼可地尔EP杂质c 硝酸盐 Nicorandil EP Impurity C Nitrate CAS 88598-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 88598-33-8 对应的尼可地尔EP杂质c 硝酸盐（Nicorandil EP Impurity C Nitrate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H10N2O2 HNO3。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，尼可地尔EP杂质c 硝酸盐的分子量为229.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 88598-33-8 对应的尼可地尔EP杂质c 硝酸盐（Nicorandil EP Impurity C Nitrate），是化学式为 C8H10N2O2 HNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 229.19。 依据分子式为 C8H10N2O2 HNO3 的尼可地尔EP杂质c 硝酸盐结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，尼可地尔EP杂质c 硝酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：尼可地尔EP杂质c 硝酸盐（Nicorandil EP Impurity C Nitrate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼可地尔EP杂质c 硝酸盐
分子式C8H10N2O2 HNO3
分子量229.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，马晓峰. "一种尼可地尔EP杂质c 硝酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109381258 A, 授权公告日 2015-02-03.
  2. 发明人杨光，周伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Nicorandil EP Impurity C Nitrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112741142 B, 授权公告日 2017-03-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼可地尔EP杂质c 硝酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 944, (3), 1579-1584.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼可地尔EP杂质c 硝酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 2055, 2513-2542.

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