CAS 88709-18-6

Repaglinide Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号88709-18-6
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Repaglinide Impurity 1 CAS 88709-18-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Repaglinide Impurity 1，CAS 号 88709-18-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C10H12O3 的（Repaglinide Impurity 1），其CAS登记号是 88709-18-6，分子量为 180.20 g/mol。 依据分子式为 C10H12O3 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Repaglinide Impurity 1）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113329908 A, 授权公告日 2022-05-26.
  2. Brown S R, Williams B T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Repaglinide Impurity 1" [P]. US Patent, US 9458884 B2, 2016-12-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1053, 4047-4071.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1220, (6), 9787-9796.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Repaglinide Impurity 1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 2095, (7), 7957-7980.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 742, 9487-9493.

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