Lamotrigine Impurity17 CAS 887354-37-2

Lamotrigine Impurity 17

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号887354-37-2
分子式C9H8ClN5
分子量221.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lamotrigine Impurity17 Lamotrigine Impurity 17 CAS 887354-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 887354-37-2 对应的Lamotrigine Impurity17（Lamotrigine Impurity 17）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H8ClN5，分子量 221.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Lamotrigine Impurity17在内的目标物的控制。 CAS编号 887354-37-2 对应的化合物Lamotrigine Impurity17（英文标识 Lamotrigine Impurity 17），化学式 C9H8ClN5，相对分子质量 221.65。 依据分子式为 C9H8ClN5 的Lamotrigine Impurity17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 221.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：针对化学分析用途，Lamotrigine Impurity17（Lamotrigine Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Lamotrigine Impurity17配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lamotrigine Impurity17
分子式C9H8ClN5
分子量221.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Klinger H, O'Brien P Q. "一种Lamotrigine Impurity17的合成方法" [P]. US Patent, US 10288027 B2, 2024-07-22.
  2. Davis P L, Roberts E F, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Lamotrigine Impurity 17" [P]. US Patent, US 10665118 B2, 2025-02-19.
  3. Anderson J P, Stevens L M, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Lamotrigine Impurity 17" [P]. US Patent, US 9228273 B2, 2024-04-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lamotrigine Impurity17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 394, (7), 8725-8752.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lamotrigine Impurity17 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2420, (9), 5885-5910.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lamotrigine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 236, 6657-6682.

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