塞来昔布杂质52 CAS 90090-38-3

Celecoxib Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90090-38-3
分子式C8H11NO3S
分子量201.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞来昔布杂质52 Celecoxib Impurity 52 CAS 90090-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品塞来昔布杂质52（Celecoxib Impurity 52，CAS 90090-38-3），分子式 C8H11NO3S，分子量 201.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，塞来昔布杂质52的分子量为201.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 塞来昔布杂质52（Celecoxib Impurity 52），CAS注册号 90090-38-3，化学式 C8H11NO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 201.24 g/mol。 塞来昔布杂质52（C8H11NO3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次塞来昔布杂质52均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：塞来昔布杂质52（Celecoxib Impurity 52）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取塞来昔布杂质52适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞来昔布杂质52
分子式C8H11NO3S
分子量201.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，唐晓军. "一种塞来昔布杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117494283 B, 授权公告日 2022-02-22.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Celecoxib Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112345072 A, 授权公告日 2017-03-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞来昔布杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1679, (8), 8586-8606.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞来昔布杂质52 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 690, 7097-7122.

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