厄贝沙坦杂质20 CAS 906474-58-6

Irbesartan Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号906474-58-6
分子式C23H20N6O4
分子量444.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质20 Irbesartan Impurity 20 CAS 906474-58-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 906474-58-6 对应的厄贝沙坦杂质20（Irbesartan Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H20N6O4，分子量 444.44。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，厄贝沙坦杂质20的分子量为444.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，厄贝沙坦杂质20（Irbesartan Impurity 20）的系统命名为厄贝沙坦杂质20，CAS号 906474-58-6，分子量为 444.44 g/mol。 厄贝沙坦杂质20（分子式 C23H20N6O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，厄贝沙坦杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），厄贝

应用场景：厄贝沙坦杂质20（Irbesartan Impurity 20，CAS 906474-58-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以厄贝沙坦杂质20（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质20
分子式C23H20N6O4
分子量444.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，罗永刚. "一种厄贝沙坦杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111921824 B, 授权公告日 2021-09-21.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116610262 A, 授权公告日 2015-12-16.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Irbesartan Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117399800 A, 授权公告日 2019-09-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2299, 6596-6613.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 682, (8), 9946-9958.

Related Irbesartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...