莫西沙星杂质162 CAS 90800-42-3

Moxifloxacin impurity 162

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90800-42-3
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质162 Moxifloxacin impurity 162 CAS 90800-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质162（Moxifloxacin impurity 162）为药物杂质对照品，CAS 登记号 90800-42-3，分子式 C10H7NO3，分子量 189.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质162用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C10H7NO3 的莫西沙星杂质162（CAS 90800-42-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫西沙星杂质162（分子式 C10H7NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质162满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质162（Moxifloxacin impurity 162）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质162适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质162
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, Anderson J P. "一种莫西沙星杂质162的合成方法" [P]. US Patent, US 11264276 B2, 2023-01-28.
  2. 发明人何建平，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 162" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116431604 A, 授权公告日 2024-01-17.
  3. Patel M V, O'Brien P Q, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin impurity 162" [P]. US Patent, US 11185854 B2, 2023-07-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质162 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1192, 6825-6852.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质162 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 433, (12), 8285-8291.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 162 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 826, (12), 4352-4360.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质162 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2024, 479, (9), 49-55.

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