莫西沙星杂质N44 CAS 116751-24-7

Moxifloxacin Impurity N44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号116751-24-7
分子式C7H3F3O3
分子量192.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质N44 Moxifloxacin Impurity N44 CAS 116751-24-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 116751-24-7 对应的莫西沙星杂质N44（Moxifloxacin Impurity N44）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H3F3O3，分子量 192.09。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，莫西沙星杂质N44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，莫西沙星杂质N44（Moxifloxacin Impurity N44，C7H3F3O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质N44的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为192.09 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质N44用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Pr

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质N44（CAS 116751-24-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质N44适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质N44
分子式C7H3F3O3
分子量192.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Nowak P. "一种莫西沙星杂质N44的合成方法" [P]. European Patent, EP 3490443 A1, 2021-03-06.
  2. 发明人马晓峰，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity N44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110396223 A, 授权公告日 2021-10-10.
  3. Mueller T, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity N44" [P]. US Patent, US 11064559 B2, 2025-09-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质N44 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2308, (2), 101-127.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质N44 as an Impurity". Food Chem., 2011, 330, (4), 5639-5665.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...