莫西沙星杂质164 CAS 1668584-26-6

Moxifloxacin impurity 164

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1668584-26-6
分子式C11H9NO3
分子量203.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质164 Moxifloxacin impurity 164 CAS 1668584-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1668584-26-6 对应的莫西沙星杂质164（Moxifloxacin impurity 164）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H9NO3，分子量 203.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1668584-26-6 对应的莫西沙星杂质164（Moxifloxacin impurity 164），是化学式为 C11H9NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 203.19。 依据分子式为 C11H9NO3 的莫西沙星杂质164结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 203.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，莫西沙星杂质164（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量；

应用场景：莫西沙星杂质164（Moxifloxacin impurity 164，CAS 1668584-26-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质164（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质164
分子式C11H9NO3
分子量203.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，马晓峰. "一种莫西沙星杂质164的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109879089 A, 授权公告日 2020-01-14.
  2. 发明人张德明，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 164" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116242109 A, 授权公告日 2015-09-24.
  3. 发明人高志强，马晓峰，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin impurity 164" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110041901 A, 授权公告日 2024-01-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质164 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 664, (7), 4347-4373.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质164 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1741, 4250-4266.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 164 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 539, (8), 4619-4625.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质164 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1436, (11), 2630-2637.

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