莫西沙星杂质163 CAS 148887-46-1
Moxifloxacin impurity 163
| CAS 号 | 148887-46-1 |
| 分子式 | C11H9NO3 |
| 分子量 | 203.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质163（Moxifloxacin impurity 163，CAS 148887-46-1），分子式 C11H9NO3，分子量 203.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
莫西沙星杂质163的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星杂质163（Moxifloxacin impurity 163）的系统命名为莫西沙星杂质163，CAS号 148887-46-1，分子量为 203.19 g/mol。 依据分子式为 C11H9NO3 的莫西沙星杂质163结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 203.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星杂质163可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质163（Moxifloxacin impurity 163）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 莫西沙星杂质163 |
| 分子式 | C11H9NO3 |
| 分子量 | 203.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，韩伟，赵玉洁. "一种莫西沙星杂质163的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111276702 A, 授权公告日 2020-12-13.
- 发明人周伟，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 163" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114273258 B, 授权公告日 2025-01-13.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质163 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1926, 9295-9305.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质163 as an Impurity". Molecules, 2020, 219, 9892-9918.
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