莫西沙星杂质45 CAS 112811-65-1

Moxifloxacin Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112811-65-1
分子式C8H5F3O3
分子量206.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质45 Moxifloxacin Impurity 45 CAS 112811-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质45（Moxifloxacin Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 112811-65-1，分子式 C8H5F3O3，分子量 206.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫西沙星杂质45的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 112811-65-1 对应的莫西沙星杂质45（Moxifloxacin Impurity 45），是化学式为 C8H5F3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 206.12。 依据分子式为 C8H5F3O3 的莫西沙星杂质45结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 206.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，莫西沙星杂质45（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质45（Moxifloxacin Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质45（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质45
分子式C8H5F3O3
分子量206.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，郑宇鹏. "一种莫西沙星杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111745132 B, 授权公告日 2023-01-26.
  2. 发明人徐明华，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112703266 B, 授权公告日 2024-09-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2413, 5385-5403.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质45 as an Impurity". Talanta, 2017, 847, (11), 4326-4345.

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