厄洛替尼杂质110 CAS 2204518-92-1

Erlotinib Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2204518-92-1
分子式C22H24ClN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质110 Erlotinib Impurity 110 CAS 2204518-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质110（Erlotinib Impurity 110，CAS 号 2204518-92-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H24ClN3O4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，厄洛替尼杂质110表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括466.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 厄洛替尼杂质110（英文标识 Erlotinib Impurity 110）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2204518-92-1，相对分子质量测定值为 466.36。 在定量分析中，厄洛替尼杂质110（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：厄洛替尼杂质110（Erlotinib Impurity 110，CAS 2204518-92-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质110
分子式C22H24ClN3O4 HCl
分子量466.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Klinger H, Mueller T. "一种厄洛替尼杂质110的合成方法" [P]. US Patent, US 9836909 B2, 2017-11-12.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114159416 A, 授权公告日 2020-06-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 238, (4), 485-513.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质110 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1630, (8), 3685-3710.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib Impurity 110 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 509, (9), 8303-8318.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄洛替尼杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 680, (6), 8007-8016.

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