利伐沙班杂质7(R-异构体) CAS 181140-34-1

Rivaroxaban Impurity 7(R-isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号181140-34-1
分子式C11H9NO3
分子量203.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质7(R-异构体) Rivaroxaban Impurity 7(R-isomer) CAS 181140-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质7(R-异构体)（Rivaroxaban Impurity 7(R-isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 181140-34-1。分子式 C11H9NO3，分子量 203.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利伐沙班杂质7(R-异构体)（C11H9NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，利伐沙班杂质7(R-异构体)（Rivaroxaban Impurity 7(R-isomer)，C11H9NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质7(R-异构体)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：从实际应用出发，利伐沙班杂质7(R-异构体)（CAS 181140-34-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙班杂质7(R-异构体)适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质7(R-异构体)
分子式C11H9NO3
分子量203.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，徐明华. "一种利伐沙班杂质7(R-异构体)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113627586 A, 授权公告日 2016-02-20.
  2. 发明人林芳，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 7(R-isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111746424 B, 授权公告日 2023-04-27.
  3. Sørensen M, Johansson L, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 7(R-isomer)" [P]. European Patent, EP 3674155 A1, 2018-05-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质7(R-异构体) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 639, 8388-8403.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质7(R-异构体) as an Impurity". Talanta, 2013, 1071, 2802-2814.

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