莫西沙星杂质51 CAS 1571-30-8

Moxifloxacin Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1571-30-8
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质51 Moxifloxacin Impurity 51 CAS 1571-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质51（Moxifloxacin Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1571-30-8，分子式 C10H7NO3，分子量 189.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫西沙星杂质51（C10H7NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 莫西沙星杂质51（Moxifloxacin Impurity 51），CAS注册号 1571-30-8，化学式 C10H7NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 189.17 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质51均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，莫西沙星杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星杂质51（CAS 1571-30-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质51
分子式C10H7NO3
分子量189.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，唐晓军，马晓峰. "一种莫西沙星杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117515726 A, 授权公告日 2023-08-04.
  2. 发明人何建平，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109042184 A, 授权公告日 2023-08-12.
  3. 发明人刘建华，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115310796 B, 授权公告日 2025-07-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 590, (8), 4462-4486.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质51 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 303, (1), 3835-3855.

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