阿达帕林杂质17 CAS 911110-93-5

Adapalene impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号911110-93-5
分子式C28H27O3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿达帕林杂质17 Adapalene impurity 17 CAS 911110-93-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿达帕林杂质17（Adapalene impurity 17，CAS 911110-93-5），分子式 C28H27O3 Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿达帕林杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C28H27O3 Na 的阿达帕林杂质17（CAS 911110-93-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿达帕林杂质17（C28H27O3 Na）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿达帕林杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：阿达帕林杂质17（Adapalene impurity 17，CAS 911110-93-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿达帕

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿达帕林杂质17
分子式C28H27O3 Na
分子量434.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Kumar R. "一种阿达帕林杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9380759 B2, 2016-07-13.
  2. Hughes D C, Brown S R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Adapalene impurity 17" [P]. US Patent, US 10572457 B2, 2016-04-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿达帕林杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 262, (4), 6776-6800.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿达帕林杂质17 as an Impurity". Molecules, 2010, 2037, 789-795.

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