阿达帕林杂质5 CAS 106685-41-0

Adapalene Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106685-41-0
分子式C29H30O3
分子量426.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿达帕林杂质5 Adapalene Impurity 5 CAS 106685-41-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿达帕林杂质5（Adapalene Impurity 5，CAS 号 106685-41-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C29H30O3，分子量 426.55。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿达帕林杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿达帕林杂质5（英文标识 Adapalene Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 106685-41-0，相对分子质量测定值为 426.55。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，阿达帕林杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括426.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，阿达帕林杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%；

应用场景：从实际应用出发，阿达帕林杂质5（CAS 106685-41-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿达帕林杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿达帕林杂质5
分子式C29H30O3
分子量426.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Davis P L, Lee S K. "一种阿达帕林杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11803277 B2, 2022-10-20.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Adapalene Impurity 5" [P]. US Patent, US 10414470 B2, 2025-04-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿达帕林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 519, (1), 4614-4617.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿达帕林杂质5 as an Impurity". Molecules, 2014, 2024, 482-490.

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