吡非尼酮杂质24 CAS 912570-13-9

Pirfenidone Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号912570-13-9
分子式C12H10BrNO
分子量264.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡非尼酮杂质24 Pirfenidone Impurity 24 CAS 912570-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 912570-13-9 对应的吡非尼酮杂质24（Pirfenidone Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H10BrNO，分子量 264.12。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，吡非尼酮杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 吡非尼酮杂质24（Pirfenidone Impurity 24），CAS注册号 912570-13-9，化学式 C12H10BrNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 264.12 g/mol。 吡非尼酮杂质24（C12H10BrNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），吡非尼酮杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：吡非尼酮杂质24（Pirfenidone Impurity 24，CAS 912570-13-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡非尼酮杂质24
分子式C12H10BrNO
分子量264.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，李文辉. "一种吡非尼酮杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109837311 B, 授权公告日 2017-04-22.
  2. 发明人刘建华，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Pirfenidone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116212301 B, 授权公告日 2016-08-06.
  3. 发明人沈红梅，冯建国，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Pirfenidone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111614029 A, 授权公告日 2017-12-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡非尼酮杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 2261, (12), 3751-3774.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡非尼酮杂质24 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2002, 2336-2355.

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