CAS 91644-13-2

Bendamustine Impurity 25

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91644-13-2
分子式C12H15N3O5
分子量281.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bendamustine Impurity 25 CAS 91644-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bendamustine Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 91644-13-2。分子式 C12H15N3O5，分子量 281.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，的分子量为281.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Bendamustine Impurity 25），CAS注册编号 91644-13-2，化学分子式为 C12H15N3O5，分子量 281.26 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括281.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Bendamustine Impurity 25，CAS 91644-13-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15N3O5
分子量281.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115022888 B, 授权公告日 2024-02-06.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Bendamustine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108574059 A, 授权公告日 2017-12-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1660, (11), 1510-1534.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 730, 4626-4631.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bendamustine Impurity 25 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 912, (7), 5965-5980.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 1337, (11), 4827-4841.

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