CAS 916599-27-4

Prasugrel Metabolite M5 (R106583)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号916599-27-4
分子式C19H22FNO3S
分子量363.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Prasugrel Metabolite M5 (R106583) CAS 916599-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Prasugrel Metabolite M5 (R106583)，CAS 号 916599-27-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H22FNO3S，分子量 363.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括363.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 916599-27-4 对应的化合物（英文标识 Prasugrel Metabolite M5 (R106583)），化学式 C19H22FNO3S，相对分子质量 363.45。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Prasugrel Metabolite M5 (R106583)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H22FNO3S
分子量363.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111293671 A, 授权公告日 2017-08-16.
  2. 发明人黄志刚，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Prasugrel Metabolite M5 (R106583)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117730009 B, 授权公告日 2025-07-26.
  3. 发明人朱建伟，冯建国，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Prasugrel Metabolite M5 (R106583)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114986453 A, 授权公告日 2020-10-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 505, (2), 8287-8302.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1944, (1), 9417-9431.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prasugrel Metabolite M5 (R106583) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 446, (9), 7297-7304.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 1771, 6390-6397.

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