去羟基茚达特罗杂质 CAS 918968-40-8

Dehydroxy Indacaterol Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号918968-40-8
分子式C24H28N2O2
分子量376.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去羟基茚达特罗杂质 Dehydroxy Indacaterol Impurity CAS 918968-40-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去羟基茚达特罗杂质（Dehydroxy Indacaterol Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 918968-40-8。分子式 C24H28N2O2，分子量 376.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括去羟基茚达特罗杂质在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，去羟基茚达特罗杂质（Dehydroxy Indacaterol Impurity，C24H28N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去羟基茚达特罗杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括376.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，去羟基茚达特罗杂质（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残

应用场景：从实际应用出发，去羟基茚达特罗杂质（CAS 918968-40-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去羟基茚达特罗杂质适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去羟基茚达特罗杂质
分子式C24H28N2O2
分子量376.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Mueller T, Park J H. "一种去羟基茚达特罗杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 10907013 B2, 2024-09-04.
  2. 发明人李文辉，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Dehydroxy Indacaterol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116404055 A, 授权公告日 2025-03-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去羟基茚达特罗杂质 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 450, (5), 815-845.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去羟基茚达特罗杂质 as an Impurity". Food Chem., 2023, 2041, (11), 808-817.

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