CAS 91941-04-7

Flupirtine Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号91941-04-7
分子式C14H15FN4O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flupirtine Impurity 12 CAS 91941-04-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Flupirtine Impurity 12，CAS 号 91941-04-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15FN4O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为310.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 91941-04-7 对应的化合物（英文标识 Flupirtine Impurity 12），化学式 C14H15FN4O HCl，相对分子质量 310.76。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括310.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：从实际应用出发，（CAS 91941-04-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15FN4O HCl
分子量310.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108364214 A, 授权公告日 2022-06-13.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Kumar R. "Method for the Synthesis of Flupirtine Impurity 12" [P]. US Patent, US 11609436 B2, 2015-07-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 116, (3), 5314-5328.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1746, (1), 5957-5981.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupirtine Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 2194, (5), 1379-1387.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 456, (2), 7389-7413.

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