马普替林EP杂质C HCl CAS 92202-51-2

Maprotiline EP impurity C HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号92202-51-2
分子式C19H21N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马普替林EP杂质C HCl Maprotiline EP impurity C HCl CAS 92202-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马普替林EP杂质C HCl（Maprotiline EP impurity C HCl，CAS 号 92202-51-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H21N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），马普替林EP杂质C HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 马普替林EP杂质C HCl（Maprotiline EP impurity C HCl），CAS注册号 92202-51-2，化学式 C19H21N HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 299.84 g/mol。 马普替林EP杂质C HCl（分子式 C19H21N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，马普替林EP杂质C HCl（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD

应用场景：马普替林EP杂质C HCl（Maprotiline EP impurity C HCl，CAS 92202-51-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以马普替林EP杂质C HCl（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马普替林EP杂质C HCl
分子式C19H21N HCl
分子量299.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Klinger H, Yamamoto T. "一种马普替林EP杂质C HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 9911714 B2, 2024-07-11.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Maprotiline EP impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115004791 B, 授权公告日 2015-06-02.
  3. Davis P L, Roberts E F, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Maprotiline EP impurity C HCl" [P]. US Patent, US 10465252 B2, 2024-09-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马普替林EP杂质C HCl in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 728, 4237-4250.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马普替林EP杂质C HCl as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1627, (6), 7651-7665.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maprotiline EP impurity C HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 538, 4363-4374.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马普替林EP杂质C HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 425, (8), 3895-3900.

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