(E)-马普替林EP杂质A CAS 38849-09-1

(E)-Maprotiline EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38849-09-1
分子式C19H16O
分子量260.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(E)-马普替林EP杂质A (E)-Maprotiline EP Impurity A CAS 38849-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(E)-马普替林EP杂质A（(E)-Maprotiline EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 38849-09-1。分子式 C19H16O，分子量 260.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C19H16O 的(E)-马普替林EP杂质A（CAS 38849-09-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，(E)-马普替林EP杂质A表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括260.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，(E)-马普替林EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成

应用场景：(E)-马普替林EP杂质A（(E)-Maprotiline EP Impurity A，CAS 38849-09-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： (E)-马普替林EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(E)-马普替林EP杂质A
分子式C19H16O
分子量260.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种(E)-马普替林EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3336587 A1, 2015-01-09.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of (E)-Maprotiline EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114814818 B, 授权公告日 2017-05-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (E)-马普替林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1861, (10), 2285-2305.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (E)-马普替林EP杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1363, (4), 6955-6984.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (E)-Maprotiline EP Impurity A Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 106, (6), 2687-2716.

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