马普替林EP杂质E CAS 23941-38-0

Maprotiline EP impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23941-38-0
分子式C21H25N
分子量291.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马普替林EP杂质E Maprotiline EP impurity E CAS 23941-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马普替林EP杂质E（Maprotiline EP impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23941-38-0。分子式 C21H25N，分子量 291.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

马普替林EP杂质E（C21H25N）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 马普替林EP杂质E（Maprotiline EP impurity E），CAS注册号 23941-38-0，化学式 C21H25N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 291.43 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，马普替林EP杂质E可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，马普替林EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：从实际应用出发，马普替林EP杂质E（CAS 23941-38-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马普替林EP杂质E
分子式C21H25N
分子量291.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，徐明华. "一种马普替林EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117280764 B, 授权公告日 2025-11-02.
  2. 发明人杨光，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of Maprotiline EP impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117561509 A, 授权公告日 2019-02-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马普替林EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 315, (3), 868-879.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马普替林EP杂质E as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2428, 7758-7777.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maprotiline EP impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2114, (9), 8728-8757.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马普替林EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 1685, 3206-3221.

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