马普替林EP杂质C CAS 5721-37-9

Maprotiline EP impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5721-37-9
分子式C19H21N
分子量263.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马普替林EP杂质C Maprotiline EP impurity C CAS 5721-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马普替林EP杂质C（Maprotiline EP impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5721-37-9。分子式 C19H21N，分子量 263.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括马普替林EP杂质C在内的目标物的控制。 马普替林EP杂质C（英文标识 Maprotiline EP impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 5721-37-9，相对分子质量测定值为 263.38。 从化学结构特征来看，马普替林EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为263.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，马普替林EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，马普替林EP杂质C（Maprotiline EP impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取马普替林EP杂质C适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马普替林EP杂质C
分子式C19H21N
分子量263.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，郑宇鹏. "一种马普替林EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110518397 B, 授权公告日 2021-06-13.
  2. 发明人冯建国，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Maprotiline EP impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111816004 B, 授权公告日 2019-02-20.
  3. Chen K W, Schröder R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Maprotiline EP impurity C" [P]. US Patent, US 11836206 B2, 2023-03-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马普替林EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2045, (5), 5414-5439.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马普替林EP杂质C as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 932, (2), 2586-2604.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maprotiline EP impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 157, 7776-7806.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马普替林EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 1189, 3000-3005.

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