尼洛替尼单盐二水 CAS 923289-71-8

Nilotinib Hydrochloride Dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号923289-71-8
分子式C28H22F3N7O HCl 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼洛替尼单盐二水 Nilotinib Hydrochloride Dihydrate CAS 923289-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼洛替尼单盐二水（Nilotinib Hydrochloride Dihydrate）为药物标准品，CAS 登记号 923289-71-8，分子式 C28H22F3N7O HCl 2*H2O。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括尼洛替尼单盐二水在内的目标物的控制。 尼洛替尼单盐二水（Nilotinib Hydrochloride Dihydrate），CAS注册编号 923289-71-8，化学分子式为 C28H22F3N7O HCl 2H2O，分子量 584.00 g/mol。 依据分子式为 C28H22F3N7O HCl 2H2O 的尼洛替尼单盐二水结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 584.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：从实际应用出发，尼洛替尼单盐二水（CAS 923289-71-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以尼洛替尼单盐二水配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼洛替尼单盐二水
分子式C28H22F3N7O HCl 2*H2O
分子量584.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，胡光. "一种尼洛替尼单盐二水的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114661637 A, 授权公告日 2015-05-13.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Nilotinib Hydrochloride Dihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108498058 A, 授权公告日 2015-09-14.
  3. Davis P L, Yamamoto T, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Nilotinib Hydrochloride Dihydrate" [P]. US Patent, US 11148088 B2, 2025-04-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼洛替尼单盐二水 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1195, (12), 1973-1979.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼洛替尼单盐二水 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1275, (6), 9027-9054.

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