环丙沙星杂质17 CAS 93594-29-7

Ciprofloxacin Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93594-29-7
分子式C20H22FN3O5
分子量403.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丙沙星杂质17 Ciprofloxacin Impurity 17 CAS 93594-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品环丙沙星杂质17（Ciprofloxacin Impurity 17，CAS 93594-29-7），分子式 C20H22FN3O5，分子量 403.40。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，环丙沙星杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，环丙沙星杂质17（Ciprofloxacin Impurity 17）的系统命名为环丙沙星杂质17，CAS号 93594-29-7，分子量为 403.40 g/mol。 依据分子式为 C20H22FN3O5 的环丙沙星杂质17结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 403.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，环丙沙星杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定

应用场景：从实际应用出发，环丙沙星杂质17（CAS 93594-29-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取环丙沙星杂质17适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丙沙星杂质17
分子式C20H22FN3O5
分子量403.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，刘建华. "一种环丙沙星杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109280496 A, 授权公告日 2022-11-09.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of Ciprofloxacin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111372581 A, 授权公告日 2024-10-06.
  3. 发明人沈红梅，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Ciprofloxacin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112023577 B, 授权公告日 2023-03-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丙沙星杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 683, (5), 2764-2786.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丙沙星杂质17 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 966, (6), 1401-1405.

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