硫辛酸杂质28 CAS 947236-49-9

Thioctic acid Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号947236-49-9
分子式C10H19ClO3
分子量222.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫辛酸杂质28 Thioctic acid Impurity 28 CAS 947236-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硫辛酸杂质28（Thioctic acid Impurity 28，CAS 947236-49-9），分子式 C10H19ClO3，分子量 222.71。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，硫辛酸杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 硫辛酸杂质28（Thioctic acid Impurity 28），CAS注册号 947236-49-9，化学式 C10H19ClO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.71 g/mol。 硫辛酸杂质28（C10H19ClO3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：硫辛酸杂质28（Thioctic acid Impurity 28，CAS 947236-49-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫辛酸杂质28
分子式C10H19ClO3
分子量222.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，朱建伟. "一种硫辛酸杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117354972 A, 授权公告日 2022-04-27.
  2. Chen K W, Roberts E F, Park J H. "Method for the Synthesis of Thioctic acid Impurity 28" [P]. US Patent, US 10534336 B2, 2022-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2254, 3370-3389.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质28 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 244, (10), 7048-7058.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thioctic acid Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 644, 5017-5037.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫辛酸杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 1749, (9), 5530-5559.

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