奈诺沙星杂质63 CAS 951163-62-5

Nemonoxacin Impurity 63

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号951163-62-5
分子式C11H23NO4
分子量233.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈诺沙星杂质63 Nemonoxacin Impurity 63 CAS 951163-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈诺沙星杂质63（Nemonoxacin Impurity 63）为药物杂质对照品，CAS 登记号 951163-62-5，分子式 C11H23NO4，分子量 233.30。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奈诺沙星杂质63（分子式 C11H23NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C11H23NO4 的奈诺沙星杂质63（CAS 951163-62-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奈诺沙星杂质63可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），奈诺沙星杂质63满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：从实际应用出发，奈诺沙星杂质63（CAS 951163-62-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奈诺沙星杂质63适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈诺沙星杂质63
分子式C11H23NO4
分子量233.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Yamamoto T, Mueller T. "一种奈诺沙星杂质63的合成方法" [P]. US Patent, US 9431410 B2, 2024-08-12.
  2. 发明人徐明华，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Nemonoxacin Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111027453 A, 授权公告日 2023-10-07.
  3. Mueller T, Johnson M A, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Nemonoxacin Impurity 63" [P]. US Patent, US 9938731 B2, 2025-12-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈诺沙星杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 758, 6019-6046.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈诺沙星杂质63 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2083, 4997-5001.

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