奈诺沙星杂质28 CAS 951163-63-6

Nemonoxacin Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号951163-63-6
分子式C18H28N2O2
分子量304.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈诺沙星杂质28 Nemonoxacin Impurity 28 CAS 951163-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奈诺沙星杂质28（Nemonoxacin Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 951163-63-6，分子式 C18H28N2O2，分子量 304.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），奈诺沙星杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奈诺沙星杂质28（Nemonoxacin Impurity 28），CAS注册号 951163-63-6，化学式 C18H28N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 304.43 g/mol。 依据分子式为 C18H28N2O2 的奈诺沙星杂质28结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 304.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，奈诺沙星杂质28（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度

应用场景：奈诺沙星杂质28（Nemonoxacin Impurity 28，CAS 951163-63-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 奈诺沙星杂质28作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈诺沙星杂质28
分子式C18H28N2O2
分子量304.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，朱建伟. "一种奈诺沙星杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115557880 B, 授权公告日 2024-11-22.
  2. 发明人沈红梅，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Nemonoxacin Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108903150 A, 授权公告日 2021-03-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈诺沙星杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 898, (4), 1033-1049.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈诺沙星杂质28 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 380, (5), 8831-8854.

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