奈诺沙星杂质98 CAS 926279-66-5
Nemonoxacin Impurity 98
| CAS 号 | 926279-66-5 |
| 分子式 | C15H14FNO4 |
| 分子量 | 291.27 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奈诺沙星杂质98（英文名 Nemonoxacin Impurity 98，CAS 926279-66-5）属于药物杂质对照品。分子式 C15H14FNO4，分子量 291.27。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，奈诺沙星杂质98的分子量为291.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奈诺沙星杂质98（英文标识 Nemonoxacin Impurity 98）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 926279-66-5，相对分子质量测定值为 291.27。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奈诺沙星杂质98表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括291.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，奈诺沙星杂质98（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（C
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奈诺沙星杂质98（Nemonoxacin Impurity 98）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈诺沙星杂质98（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奈诺沙星杂质98 |
| 分子式 | C15H14FNO4 |
| 分子量 | 291.27 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，杨光，朱建伟. "一种奈诺沙星杂质98的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116393331 B, 授权公告日 2022-12-13.
- 发明人杨光，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Nemonoxacin Impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116187637 B, 授权公告日 2015-04-08.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈诺沙星杂质98 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 116, (12), 2036-2050.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈诺沙星杂质98 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1721, (11), 2383-2392.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nemonoxacin Impurity 98 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 350, 9546-9569.
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