奥美沙坦杂质72 CAS 95579-71-8

Olmesartan Impurity 72

纯度 90%现货药物杂质对照品
CAS 号95579-71-8
分子式C5H5ClO3
分子量148.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质72 Olmesartan Impurity 72 CAS 95579-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 95579-71-8 对应的奥美沙坦杂质72（Olmesartan Impurity 72）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H5ClO3，分子量 148.54。纯度 90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C5H5ClO3 的奥美沙坦杂质72（CAS 95579-71-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥美沙坦杂质72的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为148.54 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，奥美沙坦杂质72（纯度90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥美沙坦杂质72满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：奥美沙坦杂质72（Olmesartan Impurity 72，CAS 95579-71-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质72
分子式C5H5ClO3
分子量148.54 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度90%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Sørensen M. "一种奥美沙坦杂质72的合成方法" [P]. European Patent, EP 3606181 A1, 2019-10-11.
  2. 发明人冯建国，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109798442 A, 授权公告日 2019-11-01.
  3. Johansson L, Rossi M, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 72" [P]. European Patent, EP 3247559 A1, 2016-09-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 361, (7), 8914-8929.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质72 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1472, 3112-3124.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 72 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 522, (1), 8832-8844.

Related Olmesartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...