奥美沙坦杂质64 CAS 51802-42-7

Olmesartan Impurity 64

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51802-42-7
分子式C8H8N4
分子量160.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质64 Olmesartan Impurity 64 CAS 51802-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦杂质64（Olmesartan Impurity 64，CAS 51802-42-7），分子式 C8H8N4，分子量 160.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奥美沙坦杂质64的分子量为160.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 51802-42-7 对应的奥美沙坦杂质64（Olmesartan Impurity 64），是化学式为 C8H8N4 的药物杂质标准品，相对分子质量 160.18。 奥美沙坦杂质64（分子式 C8H8N4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，奥美沙坦杂质64用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奥美沙坦杂质64满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：奥美沙坦杂质64（Olmesartan Impurity 64，CAS 51802-42-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥美沙坦杂质64（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质64
分子式C8H8N4
分子量160.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Johnson M A. "一种奥美沙坦杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 9497510 B2, 2025-05-07.
  2. Klinger H, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 64" [P]. US Patent, US 9310657 B2, 2018-10-23.
  3. 发明人林芳，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109484050 A, 授权公告日 2017-04-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1807, 4062-4089.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质64 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1398, (7), 732-740.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 64 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 169, 8695-8719.

Related Olmesartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...