奥美沙坦杂质107 CAS 105235-65-2

Olmesartan Impurity 107

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号105235-65-2
分子式C5H6O3
分子量114.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质107 Olmesartan Impurity 107 CAS 105235-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥美沙坦杂质107（Olmesartan Impurity 107）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105235-65-2，分子式 C5H6O3，分子量 114.10。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥美沙坦杂质107在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥美沙坦杂质107（Olmesartan Impurity 107）的系统命名为奥美沙坦杂质107，CAS号 105235-65-2，分子量为 114.10 g/mol。 奥美沙坦杂质107（分子式 C5H6O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥美沙坦杂质107（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%；

应用场景：奥美沙坦杂质107（Olmesartan Impurity 107）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙坦杂质107适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质107
分子式C5H6O3
分子量114.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Anderson J P. "一种奥美沙坦杂质107的合成方法" [P]. US Patent, US 9988396 B2, 2023-12-27.
  2. 发明人沈红梅，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115971661 B, 授权公告日 2023-06-05.
  3. 发明人钱学锋，朱建伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111172459 B, 授权公告日 2020-04-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质107 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2361, 2554-2575.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质107 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2323, 9846-9851.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 107 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 190, (4), 4957-4968.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥美沙坦杂质107 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 568, (12), 2885-2897.

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