戈舍瑞林杂质24醋酸盐 CAS 96963-20-1

Goserelin Impurity 24 Acetate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号96963-20-1
分子式C54H79N17O12 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戈舍瑞林杂质24醋酸盐 Goserelin Impurity 24 Acetate CAS 96963-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的戈舍瑞林杂质24醋酸盐（Goserelin Impurity 24 Acetate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 96963-20-1，分子式 C54H79N17O12 C2H4O2。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），戈舍瑞林杂质24醋酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 96963-20-1 对应的戈舍瑞林杂质24醋酸盐（Goserelin Impurity 24 Acetate），是化学式为 C54H79N17O12 C2H4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 1218.38。 依据分子式为 C54H79N17O12 C2H4O2 的戈舍瑞林杂质24醋酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1218.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，戈舍瑞林杂质24醋酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； -

应用场景：戈舍瑞林杂质24醋酸盐（Goserelin Impurity 24 Acetate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戈舍瑞林杂质24醋酸盐
分子式C54H79N17O12 C2H4O2
分子量1218.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数17

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，刘建华，林芳. "一种戈舍瑞林杂质24醋酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109334568 A, 授权公告日 2017-08-17.
  2. 发明人沈红梅，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Goserelin Impurity 24 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108252459 A, 授权公告日 2023-01-13.
  3. 发明人郭海燕，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Goserelin Impurity 24 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109505555 A, 授权公告日 2023-05-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林杂质24醋酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2038, 1541-1568.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林杂质24醋酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2102, 5805-5822.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Goserelin Impurity 24 Acetate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 288, 7511-7522.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戈舍瑞林杂质24醋酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 1696, 8218-8238.

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