多索茶碱杂质29 CAS 97-97-2

Doxofylline Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号97-97-2
分子式C4H9ClO2
分子量124.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多索茶碱杂质29 Doxofylline Impurity 29 CAS 97-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多索茶碱杂质29（Doxofylline Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 97-97-2。分子式 C4H9ClO2，分子量 124.57。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多索茶碱杂质29的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C4H9ClO2 的多索茶碱杂质29（CAS 97-97-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，多索茶碱杂质29的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为124.57 g/mol，属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，多索茶碱杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，多索茶碱杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多索茶碱杂质29（Doxofylline Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多索茶碱杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多索茶碱杂质29
分子式C4H9ClO2
分子量124.57 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，高志强. "一种多索茶碱杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117689693 A, 授权公告日 2018-07-13.
  2. Park J H, Stevens L M, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Doxofylline Impurity 29" [P]. US Patent, US 11200012 B2, 2016-08-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多索茶碱杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 879, (12), 5580-5584.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多索茶碱杂质29 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1888, (7), 4430-4459.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxofylline Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 629, (5), 3502-3515.

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