硫必利杂质2 CAS 98517-73-8

Tiapride Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98517-73-8
分子式C14H22N2O4S
分子量314.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫必利杂质2 Tiapride Impurity 2 CAS 98517-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫必利杂质2（Tiapride Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98517-73-8，分子式 C14H22N2O4S，分子量 314.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

硫必利杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 硫必利杂质2（英文标识 Tiapride Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 98517-73-8，相对分子质量测定值为 314.40。 从化学结构特征来看，硫必利杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为314.40 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硫必利杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，硫必利

应用场景：硫必利杂质2（Tiapride Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫必利杂质2适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫必利杂质2
分子式C14H22N2O4S
分子量314.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，郑宇鹏. "一种硫必利杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110937605 B, 授权公告日 2023-12-28.
  2. Johnson M A, Roberts E F, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Tiapride Impurity 2" [P]. US Patent, US 10289570 B2, 2020-11-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫必利杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2185, (5), 7096-7116.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫必利杂质2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1032, 4557-4582.

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