磺胺二甲氧嘧啶杂质8 CAS 98627-35-1

Sulfadimethoxine Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98627-35-1
分子式C16H18O2
分子量242.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺二甲氧嘧啶杂质8 Sulfadimethoxine Impurity CAS 98627-35-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 98627-35-1 对应的磺胺二甲氧嘧啶杂质8（Sulfadimethoxine Impurity）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H18O2，分子量 242.31。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

磺胺二甲氧嘧啶杂质8（Sulfadimethoxine Impurity），CAS注册号 98627-35-1，化学式 C16H18O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 242.31 g/mol。 从化学结构特征来看，磺胺二甲氧嘧啶杂质8的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为242.31 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，磺胺二甲氧嘧啶杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），磺胺二甲氧嘧啶杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：磺胺二甲氧嘧啶杂质8（Sulfadimethoxine Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磺胺二甲氧嘧啶杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺二甲氧嘧啶杂质8
分子式C16H18O2
分子量242.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，冯建国. "一种磺胺二甲氧嘧啶杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108037563 B, 授权公告日 2017-03-13.
  2. 发明人林芳，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sulfadimethoxine Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117218360 A, 授权公告日 2022-09-10.
  3. 发明人韩伟，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Sulfadimethoxine Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113447921 A, 授权公告日 2022-07-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺二甲氧嘧啶杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2358, 1812-1828.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺二甲氧嘧啶杂质8 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 171, (4), 4995-5000.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfadimethoxine Impurity Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 219, (2), 4353-4378.

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