苯溴马隆杂质11 CAS 1009843-43-9

Benzbromarone Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1009843-43-9
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质11 Benzbromarone Impurity 11 CAS 1009843-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯溴马隆杂质11（Benzbromarone Impurity 11，CAS 号 1009843-43-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10N2O，分子量 174.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，苯溴马隆杂质11的分子量为174.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苯溴马隆杂质11（Benzbromarone Impurity 11），CAS注册号 1009843-43-9，化学式 C10H10N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 174.20 g/mol。 从化学结构特征来看，苯溴马隆杂质11的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为174.20 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，苯溴马隆杂质11（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），苯溴马隆杂质1

应用场景：从实际应用出发，苯溴马隆杂质11（CAS 1009843-43-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质11
分子式C10H10N2O
分子量174.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，罗永刚. "一种苯溴马隆杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117682895 A, 授权公告日 2021-05-23.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，韩伟. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114907146 A, 授权公告日 2019-01-21.
  3. 发明人林芳，罗永刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Benzbromarone Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116847590 B, 授权公告日 2022-07-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 931, 7222-7234.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质11 as an Impurity". Food Chem., 2024, 195, (11), 7542-7569.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone Impurity 11 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 387, (3), 2837-2867.

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