左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A） CAS 100986-86-5

Levofloxacin R-Isomer（Levofloxacin EP Impurity A）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100986-86-5
分子式C18H20FN3O4
分子量361.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A） Levofloxacin R-Isomer（Levofloxacin EP Impurity A） CAS 100986-86-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）（Levofloxacin R-Isomer（Levofloxacin EP Impurity A））为药物杂质对照品，CAS 登记号 100986-86-5，分子式 C18H20FN3O4，分子量 361.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）（英文标识 Levofloxacin R-Isomer（Levofloxacin EP Impurity A））为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 100986-86-5，相对分子质量测定值为 361.37。 左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）（C18H20FN3O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）（Levofloxacin R-Isomer（Levofloxacin EP Impurity A））作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）
分子式C18H20FN3O4
分子量361.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，郑宇鹏. "一种左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111718342 B, 授权公告日 2019-11-25.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Levofloxacin R-Isomer（Levofloxacin EP Impurity A）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114234597 B, 授权公告日 2018-03-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 2225, (6), 9814-9843.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1684, (3), 3760-3781.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin R-Isomer（Levofloxacin EP Impurity A） Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 669, (10), 787-797.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左氧氟沙星R-异构体（左氧氟沙星EP杂质A） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1344, (9), 3731-3751.

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