埃沙佐米杂质15 CAS 10203-08-4

Ixazomib Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10203-08-4
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

埃沙佐米杂质15 Ixazomib Impurity 15 CAS 10203-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的埃沙佐米杂质15（Ixazomib Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 10203-08-4，分子式 C7H4Cl2O，分子量 175.01。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，埃沙佐米杂质15的分子量为175.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 埃沙佐米杂质15（Ixazomib Impurity 15），CAS注册号 10203-08-4，化学式 C7H4Cl2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 175.01 g/mol。 埃沙佐米杂质15（C7H4Cl2O）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，埃沙佐米杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），埃沙佐米杂质1

应用场景：埃沙佐米杂质15（Ixazomib Impurity 15，CAS 10203-08-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取埃沙佐米杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称埃沙佐米杂质15
分子式C7H4Cl2O
分子量175.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，孙丽萍. "一种埃沙佐米杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111437008 B, 授权公告日 2024-06-22.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111015538 A, 授权公告日 2015-11-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 埃沙佐米杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1441, 3429-3452.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 埃沙佐米杂质15 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1699, (5), 2050-2072.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 15 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2174, (1), 1750-1764.

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