褪黑素杂质29 CAS 1020701-51-2

Melatonin Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1020701-51-2
分子式C20H22N2O4S
分子量386.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

褪黑素杂质29 Melatonin Impurity 29 CAS 1020701-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

褪黑素杂质29（英文名 Melatonin Impurity 29，CAS 1020701-51-2）属于药物杂质对照品。分子式 C20H22N2O4S，分子量 386.46。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

褪黑素杂质29的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 褪黑素杂质29（英文标识 Melatonin Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1020701-51-2，相对分子质量测定值为 386.46。 从化学结构特征来看，褪黑素杂质29的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为386.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，褪黑素杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，褪黑素杂质29的生产和定值严格遵循

应用场景：褪黑素杂质29（Melatonin Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取褪黑素杂质29适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称褪黑素杂质29
分子式C20H22N2O4S
分子量386.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Williams B T, Hughes D C. "一种褪黑素杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 9053480 B2, 2025-06-07.
  2. 发明人马晓峰，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Melatonin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111835944 A, 授权公告日 2015-01-22.
  3. 发明人李文辉，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Melatonin Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111821882 B, 授权公告日 2018-02-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 2156, (1), 4907-4933.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 773, 3853-3856.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melatonin Impurity 29 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 2148, 7498-7502.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 褪黑素杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 2220, 9625-9651.

Related Melatonin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...