多西他赛杂质10 CAS 1021489-55-3

Docetaxel Impurity 10 (O-BOC N-pyruvy ldocetaxel)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1021489-55-3
分子式C46H55NO16
分子量877.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西他赛杂质10 Docetaxel Impurity 10 (O-BOC N-pyruvy ldocetaxel) CAS 1021489-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多西他赛杂质10（Docetaxel Impurity 10 (O-BOC N-pyruvy ldocetaxel)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1021489-55-3。分子式 C46H55NO16，分子量 877.93。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，多西他赛杂质10的分子量为877.93 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多西他赛杂质10（Docetaxel Impurity 10 (O-BOC N-pyruvy ldocetaxel)），CAS注册号 1021489-55-3，化学式 C46H55NO16，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 877.93 g/mol。 从化学结构特征来看，多西他赛杂质10的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为877.93 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多西他赛杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：从实际应用出发，多西他赛杂质10（CAS 1021489-55-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西他赛杂质10
分子式C46H55NO16
分子量877.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，韩伟. "一种多西他赛杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115380476 A, 授权公告日 2022-12-25.
  2. Rossi M, Kowalski A, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Docetaxel Impurity 10 (O-BOC N-pyruvy ldocetaxel)" [P]. European Patent, EP 3394843 A1, 2015-06-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西他赛杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2142, (5), 8223-8230.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西他赛杂质10 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 692, 3810-3820.

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