溴芬酸杂质30 CAS 102414-22-2

Bromfenac Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号102414-22-2
分子式C17H16BrNO3
分子量362.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质30 Bromfenac Impurity 30 CAS 102414-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴芬酸杂质30（英文名 Bromfenac Impurity 30，CAS 102414-22-2）属于药物杂质对照品。分子式 C17H16BrNO3，分子量 362.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），溴芬酸杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 溴芬酸杂质30（Bromfenac Impurity 30），CAS注册号 102414-22-2，化学式 C17H16BrNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 362.22 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，溴芬酸杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括362.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，溴芬酸杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：溴芬酸杂质30（Bromfenac Impurity 30，CAS 102414-22-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质30
分子式C17H16BrNO3
分子量362.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，刘建华. "一种溴芬酸杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113032370 B, 授权公告日 2022-03-26.
  2. 发明人陈志强，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117799307 A, 授权公告日 2018-04-19.
  3. 发明人郑宇鹏，马晓峰，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Bromfenac Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115935912 B, 授权公告日 2017-10-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2468, 6283-6303.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质30 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1559, (5), 2172-2178.

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