【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37 CAS 103312-62-5
Lansoprazole Impurity 37
| CAS 号 | 103312-62-5 |
| 分子式 | C14H12ClN3S |
| 分子量 | 289.78 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37（Lansoprazole Impurity 37，CAS 103312-62-5），分子式 C14H12ClN3S，分子量 289.78。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在药品研发过程中，【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37（Lansoprazole Impurity 37，C14H12ClN3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为289.78 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37满足
应用场景：从实际应用出发，【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37（CAS 103312-62-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37 |
| 分子式 | C14H12ClN3S |
| 分子量 | 289.78 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，朱建伟，钱学锋. "一种【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111112469 B, 授权公告日 2020-09-07.
- 发明人周伟，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113791475 B, 授权公告日 2015-12-03.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1196, 3579-3596.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询C4X-112110】兰索拉唑杂质37 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2287, 5665-5672.
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