兰索拉唑杂质47 CAS 142384-07-4

Lansoprazole Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号142384-07-4
分子式C14H12N4O3S
分子量316.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰索拉唑杂质47 Lansoprazole Impurity 47 CAS 142384-07-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 142384-07-4 对应的兰索拉唑杂质47（Lansoprazole Impurity 47）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H12N4O3S，分子量 316.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰索拉唑杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 142384-07-4 对应的兰索拉唑杂质47（Lansoprazole Impurity 47），是化学式为 C14H12N4O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 316.34。 兰索拉唑杂质47（C14H12N4O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），兰索拉唑杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：从实际应用出发，兰索拉唑杂质47（CAS 142384-07-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取兰索拉唑杂质47适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰索拉唑杂质47
分子式C14H12N4O3S
分子量316.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Fischer A B. "一种兰索拉唑杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 9220003 B2, 2017-12-08.
  2. Chen K W, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 47" [P]. US Patent, US 9721398 B2, 2021-10-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰索拉唑杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 180, 996-1026.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰索拉唑杂质47 as an Impurity". Talanta, 2023, 2006, (5), 2299-2326.

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