兰索拉唑杂质33 CAS 1246819-06-6

Lansoprazole Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1246819-06-6
分子式C14H9N3OS
分子量267.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰索拉唑杂质33 Lansoprazole Impurity 33 CAS 1246819-06-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰索拉唑杂质33（英文名 Lansoprazole Impurity 33，CAS 1246819-06-6）属于药物杂质对照品。分子式 C14H9N3OS，分子量 267.31。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，兰索拉唑杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C14H9N3OS 的兰索拉唑杂质33（CAS 1246819-06-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 兰索拉唑杂质33（C14H9N3OS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，兰索拉唑杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，兰索拉唑杂质33（CAS 1246819-06-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰索拉唑杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰索拉唑杂质33
分子式C14H9N3OS
分子量267.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Brown S R, Thompson G K. "一种兰索拉唑杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 9189299 B2, 2025-03-14.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 33" [P]. European Patent, EP 3441071 A1, 2020-02-11.
  3. Anderson J P, O'Brien P Q, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Lansoprazole Impurity 33" [P]. US Patent, US 11056780 B2, 2017-11-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰索拉唑杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1631, (12), 3513-3532.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰索拉唑杂质33 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 575, 1498-1511.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 33 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1791, (10), 4869-4897.

Related Lansoprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...